为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)文件精神,根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关...
业界资讯
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总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受
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总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究
总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告( 2017 年第 140 号) 2017年08月29日 发布 为规范和指导已上市化学药品的生产工艺变更研...
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总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关
为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),现就有关事宜公告如下: 一、为便于企业选择参比制剂,国家食品药品监督管理总局将...
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总局关于调整部分行政审批事项审批程序决定公
总局关于调整部分行政审批事项审批程序决定公开征求意见的通知 2016年12月29日 发布 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(...
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总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)文件精神,根据前期工作情况,国家食品药品监督管理总局对...